1994年，因为工作的关系，有机会来到中国大陆，受邀对国内的合作机构进行cGMP培训。我们就开始培训美国FDA化学药品及生物药物的GMP，介绍药厂设计、建造、试车起动和药厂特有的验证，以及FDA和cGMP。药厂从设计到验证手上资料都有。考虑到国内也想更多了解美国FDA，便在行前两、三个月时间广泛收集资料。

　　刚好，当时于1990年底上任的FDA 局长David Kessler在国会做了几次听证。这几次听证会都是反烟组织和烟草公司之间的辩论会，主要针对怎样能减少/防止青少年染上烟瘾。我注意到有一次听证会上，Kessler有一张幻灯片上面写道：

　　由于这句名言，Kessler便上了当期纽约时报。这句名言和纽约时报文章便成了我在上海演讲的笫一张幻灯片。

　　图1：纽约时报报道FDA 局长David Kessler关于香烟的监管态度

　　其实，Kessler 那句名言是出自一家烟草公司的内部文件。这一句话里有三样事物：尼古丁（化学品，但当时已有以尼古丁为主成份的药品）、香烟和医疗器械(medical device)。药品和医疗器械是FDA管制，香烟则没有受FDA管制。

　　我有一位在北卡烟草公司工作的朋友，1980年代初，我们就谈到了烟草公司已利用超临界萃取（super-critical extraction）把尼古丁从烟叶萃取出来，然后在不同品牌再加入不同量的尼古丁。换句话说，以类似药品原料药的方式，烟草公司操控香烟里的尼古丁已有相当历史了。

　　我在上海的演讲，是有点半开玩笑味道——香烟，怎能以药物（尼古丁）的给药器械的方式来管制呢？这会是多大的变化！

　　没想到Kessler没有开玩笑。1995年，因为他1994年初引用烟草公司的那句话，FDA 便在联邦公报提议：以药品管制香烟，以期减少/防止青少年染上烟瘾，并于1996年公告实施。FDA官网在介绍其历史里程碑时，重点介绍了这一事件（Ref 1）：

　　1995年FDA宣布香烟为“药物给药器械”。建议限制宣传和销售，以减少年轻人吸烟。

　　一公告，便被烟草公司告以法庭。直到2000年，美国最高法院以5比4推翻了FDA这个作法，称FDA没有资格把烟草定为药物。

　　图3：1997年初，这位FDA 局长Kessler先生离开FDA。最近，Kesseler 先生这两天又出现在公众前，他现在在拜登政府负责新冠疫苗的工作。（Ref 2)

　　FDA：“戏言”，半成线年代中期，担任密西西比州州检察长的摩尔先生（Mike Moore）便利用在1993/1994年国会听证会上以及其他来源发掘出来的资料（尤其是烟草公司内部文件），宣布向13家烟草公司宣战。后来各州和华盛顿特区、波多黎各及其他属地（territories)陆续加入摩尔先生领导的诉讼行列。直到1998年11月，一共46州、华盛顿特区、五个属地与四家烟草公司庭外和解。烟草公司共赔了二千六十亿美元，不准直接或间接针对青少年做香烟行销(Ref 3) 。

　　虽然2000年最高法院的裁决，反烟人士还是不屈不挠，继续奋战。终于在2009年，由奥巴马总统签署家庭吸烟预防与烟草控制法案 (Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act)。这个法案便成了法律，给予FDA规范香烟生产、分配（distribution)以及销售的权利，以维护公众健康(Ref 1)。同年FDA增加了一个烟草制品中心（ Center for Tobacco Products，CTP），该中心与药品评审与研究中心（CDER）是同级别的(Ref 4)。

　　恩比德：哈登留队我愿意成为第二个卡佩拉，我甚至可以去内线年，上海电话局内的场景，戴着耳机的清朝人看着感觉有点穿越

　　埃尔多安要认输了？土耳其里拉又崩了，高盛预计三个月的跌幅，三天就跌完了！

　　马斯克也招“天才少年”！年仅14岁，担任SpaceX软件工程师，录取率仅为0.2%